CLAUD-IT

CLAUD-IT – РАЗРАБОТВАНЕ И ПРИЛГАНЕ НА МЕТОДОЛОГИЯ ЗА КЛИНИЧЕН ОДИТ В РАДИОЛОГИЯТА И НУКЛЕАРНАTA МЕДИЦНА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ НА ЕС

• Координатор: Европейски институт за биомедицински изследвания в образната диагностика (EIBIR)
• Брой партньори: 14 (13 бенефициенти, 1 асоциирана организация)
• Начална дата: 1 септември 2024 г.
• Крайна дата: 31 август 2027 г.
• Обща сума на гранта: 981 055,18 €
• Финансиране от ЕС: 784 844,15 €
• Проектът CLAUD-IT е съфинансиран по програма EU4Health 2021-2027, по грантово споразумение № 101160903.

Правна забележка: Проектът е финансиран от Европейския съюз. Изразените мнения и възгледи обаче са само на автора(ите) и не отразяват непременно тези на Европейския съюз или Европейската изпълнителна агенция за здраве и цифрови технологии. Нито Европейският съюз, нито финансиращият орган могат да бъдат държани отговорни за тях.

ОПИСАНИЕ

CLAUD-IT е 36-месечен проект (септември 2024 г. – август 2027 г.), съфинансиран от Европейския съюз по програма EU4Health 2021–2027, EU4H-2023-PJ-05, свързан с разработването и прилагането на модели за работа с йонизираща радиация (план за действие SAMIRA) – Организиране на кампании за клинични одити като инструмент за подобряване на качеството и безопасността на медицинските приложения на йонизираща радиация. Проектът обединява 13 бенефициенти и една асоциирана институция от 10 страни.

Целите на CLAUD-IT са да подобри практиките за клинични одити в държавите-членки на ЕС, да насърчи прилагането на клинични одити в радиологията и нуклеарната медицина и по този начин да подобри качеството и безопасността на пациентите.

Съществуват убедителни научни доказателства, че клиничният одит е ключов компонент за подобряване на качеството и безопасността при образни изследвания. Поради това официално се препоръчва неговото широко прилагане в клиничната практика. Освен това, съгласно Европейската директива за основните стандарти за безопасност, 2013/59/Euratom, всички държави-членки са законово задължени да провеждат клинични одити „в съответствие с националните процедури“. Въпреки това, клиничните одити все още са недостатъчно внедрени в повечето държави-членки на ЕС.

CLAUD-IT се основава на резултатите от проектите QuADRANT и EU-JUST-CT, както и на ресурсите, разработени от Европейското дружество по радиология и Европейската асоциация по ядрена медицина, с крайната цел да се подобри оптимизацията, и по този начин общото качество и безопасност на процедурите в радиологията и нуклеарната медицина. В тази връзка ще бъде създаден Изпълнителен борд, състоящ се от национални екипи по внедряване от участващите страни, включително представители на националните дружества по радиология и нуклеарна медицина, както и органи/агенции, отговорни за клиничните одити в съответните държави, за да планират по-широкото прилагане и подкрепа на кампаниите за клинични одити и за да гарантират, че клиничният одит е внедрен като основен елемент в здравната система.

Клиничният одит в радиологията ще се основава на ESPERANTO, 3-то издание на ръководството на Европейското дружество по радиология за клинични одити в радиологията, като ще бъде разработена актуализирана четвърта версия като част от проекта CLAUD-IT. За нуклеарната медицина ще бъде разработена специална първа версия на ESPERANTO по този проект. Освен това, CLAUD-IT ще разработи обучителна програма за одитори, както и съпътстващи документи и насоки. Всички материали, публикувани по този проект, ще бъдат събрани и достъпни чрез онлайн хранилище с отворен достъп, което ще служи като централно място за цялата информация и ресурси, свързани с клинични одити в радиологията и нуклеарната медицина.

Проектът ще подпомогне държавите-членки при въвеждането на клинични одити. CLAUD-IT ще координира кампании за одити в радиологията и нуклеарната медицина в 9 държави-членки на ЕС (България, Хърватия, Кипър, Германия, Гърция, Италия, Румъния, Словения и Испания), за да насърчи тяхното прилагане в клиничната практика. Клиничните одити ще бъдат проведени в два кръга по време на проекта: В първия кръг 11 болници, членове на консорциума, ще проведат клинични одити в радиологията и нуклеарната медицина, като използват 3 избрани шаблона за всяка специалност и следват общата методология, разработена по проекта, адаптирана към техните местни условия, с подкрепата на двама външни експерти (по един за всяка специалност). След анализ на обратната връзка и извлечените поуки, втори кръг от одити ще бъде организиран в допълнителни 3-6 болници във всяка от участващите държави, като те ще бъдат подбрани с подкрепата на изпълнителния борд и ще бъдат подкрепени от двама експерти от местните одиторски екипи от първия кръг.

ЦЕЛИ НА ПРОЕКТА

1. Оценка на текущото състояние във всичките 9 участващи държави-членки, за да се идентифицират новите развития след завършването на проекта QuADRANT, както и съществуващите инфраструктури и заинтересовани страни.
2. Подготовка на практични, кратки и основани на доказателства одитни материали и свързани обучителни материали за радиология и нуклерна медицина, и осигуряване на достъп до тях чрез централно хранилище, за да има лесен достъп за заинтересованите страни.
3. Провеждане на практическо обучение за заинтересованите страни за извършване на клинични одити под външно напътствие.
4. Повишаване на осведомеността за значението на клиничния одит чрез оповестяване на задължителния му характер, установен в BSSD, и показване на голямото въздействие, което може да има върху ежедневната професионална практика, както и приноса му за по-високо качество на грижите и безопасността на пациентите. Събиране на заинтересованите страни с цел разработване на стратегии и кампании за клинични одити.

РАБОТНИ ПАКЕТИ НА ПРОЕКТА

• WP1: Управление и координация на проекта
• WP2: Разпространение
• WP3: Оценка
• WP4: Разработване на материали за клинични одити, стандарти, централно хранилище и онлайн инструменти
• WP5: Подготовка на клинични одити и свързани обучителни материали, последвано от първи кръг одити
• WP6: Кампании за клинични одити в болници в цяла Европа

ОБОБЩЕНИЕ

Проектът CLAUD-IT подпомага държавите-членки на ЕС при въвеждането на клинични одити, като по този начин допринася за подобряване на качеството и безопасността за пациентите в Европа. Проектът ще координира кампании за одити в радиологията и нуклеарната медицина в 9 държави-членки на ЕС, за да насърчи тяхното прилагане в клиничната практика. Въз основа на оценка на нуждите и разглеждане на съществуващите инициативи и инфраструктури, CLAUD-IT за първи път ще разработи насоки за клинични одити в нуклеарната медицина и ще разшири съществуващите насоки за радиология, базирани на ръководството ESPERANTO на Европейското дружество по радиология.

Проектът с продължителност 36 месеца ще свърже болници, национални професионални дружества и органи от 9 държави и е напълно подкрепен от съответните европейски научни дружества. Практическото изпълнение ще бъде осъществено поетапно, следвайки методологията на CLAUD-IT и обучителните материали за клинични одити. В първата стъпка клиничните одити ще бъдат проведени в 11 основни болници в 9 държави-членки на ЕС от местни многопрофилни екипи под външно ръководство. Във втората стъпка одитите ще бъдат разширени в допълнителни 3-6 институции във всяка от 9-те държави, като се вземат предвид уроците, научени от първия кръг. По този начин над 250 специалисти ще бъдат обучени в клиничен одит, за да се изгради допълнителен капацитет и да се гарантира, че обучените одитори действат като обучители за техните колеги.

CLAUD-IT – DEVELOPMENT AND IMPLEMENTATION OF CLINICAL AUDIT METHODOLOGY FOR RADIOLOGY AND NUCLEAR MEDICINE IN THE EU MEMBER STATES

Coordinator: European Institute for Biomedical Imaging Research (EIBIR)
Number of partners: 14 (13 beneficiaries, 1 affiliated entity)
Start date: 1^st of September 2024
End date: 31^st of August 2027
Total grant amount: 981 055,18€
EU funding: 784 844,15€
CLAUD-IT is co-funded under the EU4Health Programme 2021–2027 under grant agreement no. 101160903.

Disclaimer:
Funded by the European Union. Views and opinions expressed are however those of the author(s) only and do not necessarily reflect those of the European Union or European Health and Digital Executive Agency. Neither the European Union nor the granting authority can be held responsible for them.

DESCRIPTION

CLAUD-IT is a 36-month project (September 2024 – August 2027) co-funded by the European Union under the EU4Health programme 2021-2027, EU4H-2023-PJ-05 Action Grants for a project on the implementation of the agenda for medical applications of ionising radiation (SAMIRA action plan) – Organisation of clinical audit campaigns as a tool to improve the quality and safety of medical applications of ionising radiation. The project brings together 13 beneficiaries and one affiliated institution from 10 countries.

The objectives of CLAUD-IT are to improve clinical audit practice in EU Member States, to promote the implementation of clinical audit in radiology and nuclear medicine, and thus to improve quality and safety for patients.

There is strong scientific evidence that clinical audit is a key component in improving the quality and safety of medical imaging. Therefore, it is officially recommended to be widely implemented in clinical practice. In addition, according to the European Basic Safety Standards Directive, 2013/59/Euratom, all member states are legally required to conduct clinical audits “in accordance with national procedures”. Despite this, clinical audits are still under-implemented in most EU Member States.

CLAUD-IT builds on the results of the QuADRANT and EU-JUST-CT projects, as well as resources developed by the European Society of Radiology and the European Association of Nuclear Medicine, with the ultimate aim of further improving the justification and optimisation, and thus the overall quality and safety, of radiology and nuclear medicine procedures. An implementation board will be set up, consisting of national implementation teams from the participating countries, including representatives from national radiology and nuclear medicine societies, authorities/agencies responsible for clinical audit in the respective countries, to plan the wider roll-out and support of clinical audit campaigns and to ensure that clinical audit is embedded as a core element of the wider healthcare system.

Clinical audit in radiology will be based on ESPERANTO, the ESR’s guide to clinical audit in radiology in its 3^rd edition, with an updated 4th version being developed as part of the CLAUD-IT project. For nuclear medicine, a specific 1^st version of ESPERANTO will be developed under this action. In addition, CLAUD-IT will develop a training programme for auditors as well as supporting documents and guidelines. All materials published under this action will be collected and made available through an open access repository, which will act as a one-stop-shop for all information and resources related to clinical audit in radiology and nuclear medicine.

The project will support Member States in the implementation of clinical audit. CLAUD-IT will pilot audit campaigns in radiology and nuclear medicine in 9 EU Member States (Bulgaria, Croatia, Cyprus, Germany, Greece, Italy, Romania, Slovenia and Spain) to promote implementation in clinical routine. Clinical audits will be carried out in two rounds during the project: In the first round, the 11 hospitals that are members of the consortium will conduct clinical audits in radiology and nuclear medicine, using 3 selected templates per specialty and following the common methodology developed in the project, adapted to their local settings, with the support of 2 external experts (one for each specialty). After analysing the feedback and considering the lessons learned, a second round of audits will be organised in a further 3-6 hospitals per participating country, recruited with the support of the Implementation Board and supported by two experts each from the local audit teams of the first round of audits.

OBJECTIVES

1.  Assess the current state of the art in all 9 participating Member States to identify new developments since the completion of the QuADRANT project as well as existing infrastructures and stakeholders.
2. Prepare practical, concise and evidence-based audit material and related training material for radiology and nuclear medicine and to make these available in a central repository in order to provide a “one-stop-shop” for stakeholders.
3. Hold practical stakeholder training to conduct clinical audits under external guidance.
4. Raise awareness for the importance of clinical audit by communicating its mandatory character as laid down in the BSSD and explaining the great impact it can have on daily professional practice as well as its contribution to higher quality care and patient safety. Convene the stakeholders in an effort to develop clinical audit strategies and campaigns.

WORK PACKAGES

WP1: Project management and coordination

WP2: Dissemination

WP3: Evaluation

WP4: Development of clinical audit material, standards, central repository and online tools

WP5: Preparation of clinical audit and related education & training material followed by first round of audit

WP6: Clinical audit campaigns in hospitals across Europe

ABSTRACT

CLAUD-IT supports EU Member States with the implementation of clinical audit and thereby contribute to improved quality and safety for Europe’s patients. The project will pilot audit campaigns in radiology and nuclear medicine in 9 EU member states in order to foster implementation into clinical routine. Based on a needs assessment and consideration of recent initiatives and infrastructure, CLAUD-IT will for the first time develop clinical audit guidance for nuclear medicine and expand existing guidance for radiology, both based on the European Society of Radiology’s ESPERANTO guide to clinical audit.

The 36-month project will connect hospitals, national professional societies and authorities of 9 countries, and is fully supported by the relevant European scientific societies. Practical implementation will be performed in a staged approach following the CLAUD-IT methodology and “clinical audit cookbook” training material. In a first step, clinical audits will be conducted in 11 core hospitals in 9 EU Member States by local multidisciplinary teams under external guidance. In a second step, audits will be rolled-out in additional 3-6 institutions in each of the 9 countries, considering lessons learned in the 1st round. This way over 250 professionals will be trained in clinical audit, following the train-the-trainer concept to build further capacity and to ensure trained auditors act as multipliers.