CLAUD-IT – РАЗРАБОТВАНЕ И ПРИЛГАНЕ НА МЕТОДОЛОГИЯ ЗА КЛИНИЧЕН ОДИТ В РАДИОЛОГИЯТА И НУКЛЕАРНАTA МЕДИЦНА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ НА ЕС
Координатор: Европейски институт за биомедицински изследвания в образната диагностика (EIBIR)- Брой партньори: 14 (13 бенефициенти, 1 асоциирана организация)
- Начална дата: 1 септември 2024 г.
- Крайна дата: 31 август 2027 г.
- Обща сума на гранта: 981 055,18 €
- Финансиране от ЕС: 784 844,15 €
- Проектът CLAUD-IT е съфинансиран по програма EU4Health 2021-2027, по грантово споразумение № 101160903.
Правна забележка: Проектът е финансиран от Европейския съюз. Изразените мнения и възгледи обаче са само на автора(ите) и не отразяват непременно тези на Европейския съюз или Европейската изпълнителна агенция за здраве и цифрови технологии. Нито Европейският съюз, нито финансиращият орган могат да бъдат държани отговорни за тях.
ОПИСАНИЕ
CLAUD-IT е 36-месечен проект (септември 2024 г. – август 2027 г.), съфинансиран от Европейския съюз по програма EU4Health 2021–2027, EU4H-2023-PJ-05, свързан с разработването и прилагането на модели за работа с йонизираща радиация (план за действие SAMIRA) – Организиране на кампании за клинични одити като инструмент за подобряване на качеството и безопасността на медицинските приложения на йонизираща радиация. Проектът обединява 13 бенефициенти и една асоциирана институция от 10 страни.
Целите на CLAUD-IT са да подобри практиките за клинични одити в държавите-членки на ЕС, да насърчи прилагането на клинични одити в радиологията и нуклеарната медицина и по този начин да подобри качеството и безопасността на пациентите.
Съществуват убедителни научни доказателства, че клиничният одит е ключов компонент за подобряване на качеството и безопасността при образни изследвания. Поради това официално се препоръчва неговото широко прилагане в клиничната практика. Освен това, съгласно Европейската директива за основните стандарти за безопасност, 2013/59/Euratom, всички държави-членки са законово задължени да провеждат клинични одити „в съответствие с националните процедури“. Въпреки това, клиничните одити все още са недостатъчно внедрени в повечето държави-членки на ЕС.
CLAUD-IT се основава на резултатите от проектите QuADRANT и EU-JUST-CT, както и на ресурсите, разработени от Европейското дружество по радиология и Европейската асоциация по ядрена медицина, с крайната цел да се подобри оптимизацията, и по този начин общото качество и безопасност на процедурите в радиологията и нуклеарната медицина. В тази връзка ще бъде създаден Изпълнителен борд, състоящ се от национални екипи по внедряване от участващите страни, включително представители на националните дружества по радиология и нуклеарна медицина, както и органи/агенции, отговорни за клиничните одити в съответните държави, за да планират по-широкото прилагане и подкрепа на кампаниите за клинични одити и за да гарантират, че клиничният одит е внедрен като основен елемент в здравната система.
Клиничният одит в радиологията ще се основава на ESPERANTO, 3-то издание на ръководството на Европейското дружество по радиология за клинични одити в радиологията, като ще бъде разработена актуализирана четвърта версия като част от проекта CLAUD-IT. За нуклеарната медицина ще бъде разработена специална първа версия на ESPERANTO по този проект. Освен това, CLAUD-IT ще разработи обучителна програма за одитори, както и съпътстващи документи и насоки. Всички материали, публикувани по този проект, ще бъдат събрани и достъпни чрез онлайн хранилище с отворен достъп, което ще служи като централно място за цялата информация и ресурси, свързани с клинични одити в радиологията и нуклеарната медицина.
Проектът ще подпомогне държавите-членки при въвеждането на клинични одити. CLAUD-IT ще координира кампании за одити в радиологията и нуклеарната медицина в 9 държави-членки на ЕС (България, Хърватия, Кипър, Германия, Гърция, Италия, Румъния, Словения и Испания), за да насърчи тяхното прилагане в клиничната практика. Клиничните одити ще бъдат проведени в два кръга по време на проекта: В първия кръг 11 болници, членове на консорциума, ще проведат клинични одити в радиологията и нуклеарната медицина, като използват 3 избрани шаблона за всяка специалност и следват общата методология, разработена по проекта, адаптирана към техните местни условия, с подкрепата на двама външни експерти (по един за всяка специалност). След анализ на обратната връзка и извлечените поуки, втори кръг от одити ще бъде организиран в допълнителни 3-6 болници във всяка от участващите държави, като те ще бъдат подбрани с подкрепата на изпълнителния борд и ще бъдат подкрепени от двама експерти от местните одиторски екипи от първия кръг.
ЦЕЛИ НА ПРОЕКТА
- Оценка на текущото състояние във всичките 9 участващи държави-членки, за да се идентифицират новите развития след завършването на проекта QuADRANT, както и съществуващите инфраструктури и заинтересовани страни.
- Подготовка на практични, кратки и основани на доказателства одитни материали и свързани обучителни материали за радиология и нуклерна медицина, и осигуряване на достъп до тях чрез централно хранилище, за да има лесен достъп за заинтересованите страни.
- Провеждане на практическо обучение за заинтересованите страни за извършване на клинични одити под външно напътствие.
- Повишаване на осведомеността за значението на клиничния одит чрез оповестяване на задължителния му характер, установен в BSSD, и показване на голямото въздействие, което може да има върху ежедневната професионална практика, както и приноса му за по-високо качество на грижите и безопасността на пациентите. Събиране на заинтересованите страни с цел разработване на стратегии и кампании за клинични одити.
РАБОТНИ ПАКЕТИ НА ПРОЕКТА
- WP1: Управление и координация на проекта
- WP2: Разпространение
- WP3: Оценка
- WP4: Разработване на материали за клинични одити, стандарти, централно хранилище и онлайн инструменти
- WP5: Подготовка на клинични одити и свързани обучителни материали, последвано от първи кръг одити
- WP6: Кампании за клинични одити в болници в цяла Европа
ОБОБЩЕНИЕ
Проектът CLAUD-IT подпомага държавите-членки на ЕС при въвеждането на клинични одити, като по този начин допринася за подобряване на качеството и безопасността за пациентите в Европа. Проектът ще координира кампании за одити в радиологията и нуклеарната медицина в 9 държави-членки на ЕС, за да насърчи тяхното прилагане в клиничната практика. Въз основа на оценка на нуждите и разглеждане на съществуващите инициативи и инфраструктури, CLAUD-IT за първи път ще разработи насоки за клинични одити в нуклеарната медицина и ще разшири съществуващите насоки за радиология, базирани на ръководството ESPERANTO на Европейското дружество по радиология.
Проектът с продължителност 36 месеца ще свърже болници, национални професионални дружества и органи от 9 държави и е напълно подкрепен от съответните европейски научни дружества. Практическото изпълнение ще бъде осъществено поетапно, следвайки методологията на CLAUD-IT и обучителните материали за клинични одити. В първата стъпка клиничните одити ще бъдат проведени в 11 основни болници в 9 държави-членки на ЕС от местни многопрофилни екипи под външно ръководство. Във втората стъпка одитите ще бъдат разширени в допълнителни 3-6 институции във всяка от 9-те държави, като се вземат предвид уроците, научени от първия кръг. По този начин над 250 специалисти ще бъдат обучени в клиничен одит, за да се изгради допълнителен капацитет и да се гарантира, че обучените одитори действат като обучители за техните колеги.